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湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂或润湿剂而制备颗粒的方法.
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿粒干燥等几个过程.
湿法制粒包括挤压过筛制粒、转动制粒、流化制粒和高速搅拌制粒等.
1.挤压过筛制粒
系将软材用手工或机械强制挤压方式通过一定大小孔径的筛网制成湿颗粒.
制粒设备有摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋挤压式制粒机.
挤压制粒法是传统的制粒方法.
制粒前必须将物料混合制软材,程序多、劳动强度大.
2.转动制粒
系在药物粉末种加入一定量的粘合剂或润湿剂,在搅拌、振动、摇动等作用下使粉末聚结成球形粒子.
制粒设备有圆筒旋转制粒机、倾斜转动锅、糖衣锅、离心制粒机等.
3.流化制粒法
系通过热气流将固体粉末悬浮流化后,再喷入粘合剂或润湿剂溶液.是粉末粘合成颗粒的方法.
4.高速搅拌制粒
系将药物粉末、辅料加入到高速搅拌制粒机内,搅拌均匀后加入粘合剂或润湿剂,靠高速搅拌器的作用迅速混匀并制成颗粒.
湿法制粒中颗粒的质量对片剂的质量有哪些影响?
颗粒的流动性：影响到片重差异,流动性越好,片重差异越小.
颗粒的破碎性：影响到片剂硬度,颗粒越容易破碎,可压性越好,相同的压力下可以获得硬度较高的片剂.
粒径分布：影响到片重差异和含量均匀度,粒径分布大颗粒与小颗粒的粒径范围小于6倍（不会发生投射分离）,细颗粒（80目-200目）占总量的40%-70%,颗粒具有较好的稳定性（不会发生渗透分离）,片剂具有良好的片重差异.
含水量：适当的含水量对硬度、稳定性有影响,含水量小片剂硬度会变差,稳定性会变好,反之.
含量的均匀性：影响到含量均匀度,颗粒含量均匀,片剂的含量均匀度不会差.