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（1）原料药设备及机械；
（2）制剂机械；
（3）药用粉碎机械；
（4）饮片机械；
（5）制药用水设备；
（6）药品包装机械；
（7）药物检测设备；
（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）
1、制药设备按生产形式可分为哪两种？ 制药设备分为两种形式：
1、单机生产
※ 由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、
高效包衣机）
2、联动生产线
生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）
2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养
周期：每天或每班 责任人：操作人员 2、一级保养
周期：每月、每季或每半年
责任人：操作人员（设备员、维修人员指导） 3、二级保养 周期：每年
责任人：维修人员（操作人员参加）
☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）
1、机械的定义和组成
机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金） 非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些？
手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别
工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切
2、 粉碎机、锤击式粉碎机靠什么作用力来粉碎物料？
粉碎机：撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机：冲击 剪切 球磨机：冲击 研磨 3、 粉碎机的安全操作要点？
先润滑 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗，发现异常响声立即关机检查
4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用
控制药物的粗细和粉碎速度
5、 胶体磨的适用范围，如何控制粉碎细度
固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理：利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制：调节定子与转子间的距离
6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点
球磨机：密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理：压缩空气通过喷嘴，形成高速气流，产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点：压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应，使粉碎在低温下进行
1、 筛网按制作方法不同的分类及用途
编织筛（网孔密） 冲制筛（较耐用） 2、 常用药筛的规格
共分九种，筛号越大，筛孔内径越小 3、 目数的定义
每英寸长度上的网孔数
4、 混合设备按容器是否转动的分类，按混合物料性质的分类
按容器的运动形式分为：回转型、固定型 按物料的性质分为：干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类
旋转混合机（一维运动混合机）:上下翻动 二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机：容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些
槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理
水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心，又从中心推向两端，物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。
1、 流体输送设备的分类
离心式 往复式 旋转式 流体作用式
2、 离心泵的构成，叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体
叶轮 泵壳 轴 轴封（填料） 叶轮有开式（效力低） 半开式（宜输送易沉淀或含粒状液体） 闭式（效率高，难清洗）
3、 启动泵的操作有什么注意点
1.检查泵的转动部分是否灵活 2. 灌泵排气 3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵 5.运转平稳打开压力表、真空表 ，观察无异常后，慢慢打开出口阀 6.调整工作参数（压力参数） 输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵 4、 离心泵产生汽蚀的原因，如何避免汽蚀
低压区液体产生饱和蒸汽压。高压区气泡破裂，周围的液体很快冲进气泡所在的空间，对叶轮。泵壳产生很大的瞬时局部冲击力 5、 旋转泵的种类
齿轮泵、螺杆泵
6、 齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体
齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液
螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。排出 适用于输送粘稠液体
7、 蠕动泵的特点
原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体 不与液体接触，避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料
1、通风机的分类
轴流式和离心式 轴流式适用于车间通风 离心式适用于空调系统的送风装置 2．罗茨鼓风机的机构组成 机壳、腰型转子或三角形转子 工作原理：转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区
3、压缩机的种类 离心式 往复式 4、真空泵的分类
往复式（适用于干式，不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体）旋片式 水环式（适用于抽吸具有腐蚀性易燃，易爆的气体。不易发生危险） 喷射式（抽吸腐蚀性气体或有毒气体） 5、列举常用阀门的种类
按驱动力分（自动阀、驱动阀） 按结构分（截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀） 6、 隔膜阀的特点
易于清洗，适用于注射用水的输送 隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀，不需填料密封、介质不会外漏 隔膜为易损件应视介质定期更换 受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合
1、 常用的助滤剂有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围
漏斗 滤球 滤棒 特点：由硬质玻璃烧结而成，化学性能稳定，对药液吸附作用小，与药液不起化学作用，不影响PH值，易洗涤，可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热 3、 那些过滤设备只能进行粗滤，那些过滤设备可进行精滤
粗滤：板框压滤机 砂滤棒 可作精滤：垂熔玻璃滤器 4、 微孔膜组件的分类
有板框式、管式、卷式、中空纤维式
1、 列举多功能提取罐的组成部分
罐体 料叉（上下移动翻动药材） 加料口 夹套装置 筛板（隔渣） 排液口 2、 多级逆流提取的优点
节约溶剂 节省能源 提高有效成分提出率 3、 超临界提取的常用溶剂
CO2（无毒 无味 不腐蚀 易回收） 4、 超临界提取工艺的主要设备
溶剂贮罐 萃取釜 分离釜 压缩机 减压阀 溶剂循环泵 制冷机组
1、 多效蒸发与单效蒸发比较，有何优点
单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但 多效蒸发：增加效数可节约能源，但效数越多设备投资费用越大
2、 多效蒸发的流程
并流 逆流 平流
3、 循环式蒸发器和单程式蒸发器在用途上的区别
单程蒸发器：适合热敏性物料 循环式蒸发器：料液循环快，蒸发速率高 4、 蒸发器中除沫装置和“大气腿”的作用
除沫装置：分离液滴和雾沫，减少损失 大气腿：防止冷凝器下方在大气压的作用下进水
1、 干球温度、湿球温度的测量及其与相对湿度的关系
干球温度与湿球温度之差越大，表明相对湿度越低 2、 干燥过程可分为那几个阶段？各阶段的特点
预热 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥设备节能的措施
湿物料的预处理（干燥前尽量除去物料中的水分） 采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件 将废气循环（但会降低推动力） 将废气排空之前通入预热器加热冷空气 注意设备和管道的保暖
4、 隧道式干燥器的热源有哪几种
电热 蒸汽 远红外 微波
5、 沸腾干燥的操作注意事项
先开风机，再加热
先关加热，待出风温度接近常温，再关风机
关闭风机约1min才可按抖袋装置，防止布袋扯破
待密封凹陷后，才可以拉出沸腾器卸料
6、喷雾干燥器雾化器的种类
气流式 压力式 离心式
7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种
并流：干燥后物料温度不高，产品常为非球颗粒，质地较疏松 混流：停留时间长，适用于耐高温物料 逆流：热效率高，适用于非热敏性物料
1、 蒸馏的作用，精馏的分类
蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类
饮用水（自来水） 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点
离子交换法（优点：除盐率高 缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境） 蒸馏法 电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法（对细菌、热原、病毒及物的去除率达，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高） 电去离子法（电渗析+离子交换，可连续制得高质量的超纯水） 4、 离子交换膜分为多少种类
可分：框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过） 化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌） 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀） 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀 灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。
1、 按设备性质分，制颗粒的方法有哪几种
制粒的方法：湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些
摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机
3、 摇摆式颗粒机的工作原理，影响颗粒质量的因素
利用齿轮齿条机构，使滚轮往复旋转，将软材从筛网强制挤出，模仿人工在筛网上用手搓亚。可制湿颗粒，也可以整粒 颗粒质量的影响因素：筛孔的孔径 料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度 粘合剂浓度高、用量大，过筛次数多；颗粒均匀而坚实 4、 快速混合制粒机的工作原理和操作流程
搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀，在高速旋转的制粒刀的切割下，混合物被切割成湿粒 操作：开机前检查 消毒 加料 混合（搅拌桨） 制软材（喷粘合剂） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸腾制粒机的工作原理，为何也称为一步制粒
原理：物料粉末受净化热空气作用，在流化床中呈流化状态，并进入预热和混合，雾化喷入粘合剂，粒子聚集成团粒，由于热空气对物料的不断干燥，团粒中的水分蒸发，形成均匀的多微孔球状颗粒 因为它将混合、制粒、干燥三步合一
6、 沸腾制粒机中压缩空气的作用
压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋
7、 沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途
顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣） 切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）